Wino
Met meer dan 20 jaar ervaring als Process Engineer, Projectcoördinator en Automation Engineer ben ik gespecialiseerd in het optimaliseren en valideren van complexe processen binnen veeleisende omgevingen zoals de farmaceutische industrie en voedingsmiddelensector.Mijn kracht ligt in het overzien van het gehele projecttraject, van procesbeschrijving tot succesvolle commissioning. Ik excelleer in het uitvoeren en coördineren van testtrajecten (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ) en het verbeteren van automatisering met een scherp oog voor kwaliteit en compliance (GMP, GAMP, ISA-88).Als resultaatgerichte en communicatief sterke professional ben ik een 'spin in het web' die effectief samenwerkt met technici, programmeurs en projectteams. Bij Danone heb ik de samenwerking tussen afdelingen aantoonbaar verbeterd door proactieve communicatie en gezamenlijke planning. Eerder bij GEA heb ik complexe automatiseringsprojecten van begin tot eind succesvol geïmplementeerd.Ik zoek een uitdagende rol binnen (Computer System) Validatie, Commissioning of Testing waar ik mijn diepgaande kennis van biotechnologie en procesautomatisering kan inzetten om cruciale systemen te borgen. Ik gedij in omgevingen waar precisie, veiligheid en continue verbetering centraal staan.Specialismen: Fermentatie, Procesautomatisering (PLC/DCS/SCADA), ISA-88, GMP, GAMP, Computer System Validation (FAT/SAT, IQ/OQ/PQ), Data Integrity, Projectcoördinatie.
Jur
Ik bied ondersteuning als consultant binnen kwaliteitsmanagement, kwalificatie en validatie, en GDP/GMP taken. Met jarenlange ervaring als QA Manager binnen GMP API en GDP omgevingen help ik organisaties om systemen aantoonbaar in control te brengen en te houden. Ik combineer strategische kwaliteitskennis met praktische uitvoering zodat processen werken op papier en in de dagelijkse operatie. Ik heb ervaring met het opzetten en verbeteren van QMS elementen zoals change control, deviation management en CAPA, evenals het opstellen en harmoniseren van procedures en procesdocumentatie. Daarnaast ondersteun ik bij het plannen, uitvoeren en beoordelen van kwalificatie en validatie trajecten, waaronder IOQ, PQ, cleaning validatie en temperatuurstudies. Ook kan ik tijdelijk of parttime de rol van Responsible Person of Authorized Person vervullen voor GDP of API release. Mijn aanpak is hands on, analytisch en gericht op duidelijkheid en werkbaarheid. Ik sluit snel aan bij bestaande teams, breng structuur, haal ruis uit processen en zorg dat organisaties audit ready blijven.