Jur
Ik bied ondersteuning als consultant binnen kwaliteitsmanagement, kwalificatie en validatie, en GDP/GMP taken. Met jarenlange ervaring als QA Manager binnen GMP API en GDP omgevingen help ik organisaties om systemen aantoonbaar in control te brengen en te houden. Ik combineer strategische kwaliteitskennis met praktische uitvoering zodat processen werken op papier en in de dagelijkse operatie. Ik heb ervaring met het opzetten en verbeteren van QMS elementen zoals change control, deviation management en CAPA, evenals het opstellen en harmoniseren van procedures en procesdocumentatie. Daarnaast ondersteun ik bij het plannen, uitvoeren en beoordelen van kwalificatie en validatie trajecten, waaronder IOQ, PQ, cleaning validatie en temperatuurstudies. Ook kan ik tijdelijk of parttime de rol van Responsible Person of Authorized Person vervullen voor GDP of API release. Mijn aanpak is hands on, analytisch en gericht op duidelijkheid en werkbaarheid. Ik sluit snel aan bij bestaande teams, breng structuur, haal ruis uit processen en zorg dat organisaties audit ready blijven.
Esma
Human Resources | Learning and Development | Training | E-Learning | LMS | Researcher ISO9001:2015 QMS | Content Creator As a Human Resources Specialist, I have expertise in Learning and Development, Recruitment, Training, HR Analytics, Integration, and Digitalization. I stay up to date with industry trends and use my problem-solving skills for continuous improvement. With strong time management, I focus on achieving KPIs to gain a competitive advantage. I am skilled at improving cross-departmental processes and building strong communication and relationships at all levels. My expertise in LMS and e-learning supports a culture of employee development and quality, aiming to deliver projects aligned with ISO 9001:2015 QMS standards. I showcase my extensive experience in instructional design on my page (@digisapienhr). My career goal is to become a successful HR professional who focuses on employee development and quality, embraces diversity, and works with a global perspective. I aim to contribute to a forward-thinking organization by developing HR strategies, enhancing employee experiences, and making a positive impact on society.