Jur
Ik bied ondersteuning als consultant binnen kwaliteitsmanagement, kwalificatie en validatie, en GDP/GMP taken. Met jarenlange ervaring als QA Manager binnen GMP API en GDP omgevingen help ik organisaties om systemen aantoonbaar in control te brengen en te houden. Ik combineer strategische kwaliteitskennis met praktische uitvoering zodat processen werken op papier en in de dagelijkse operatie. Ik heb ervaring met het opzetten en verbeteren van QMS elementen zoals change control, deviation management en CAPA, evenals het opstellen en harmoniseren van procedures en procesdocumentatie. Daarnaast ondersteun ik bij het plannen, uitvoeren en beoordelen van kwalificatie en validatie trajecten, waaronder IOQ, PQ, cleaning validatie en temperatuurstudies. Ook kan ik tijdelijk of parttime de rol van Responsible Person of Authorized Person vervullen voor GDP of API release. Mijn aanpak is hands on, analytisch en gericht op duidelijkheid en werkbaarheid. Ik sluit snel aan bij bestaande teams, breng structuur, haal ruis uit processen en zorg dat organisaties audit ready blijven.